Analista Assuntos Regulatórios I (Dmf)

A jornada da Prati-Donaduzzi começou com dois farmacêuticos, Carmen e Luiz Donaduzzi, retornando ao Brasil após doutorado na França.
Com determinação, começaram a produzir chás e soluções simples, incluindo o Hipoclorito de Sódio, essencial durante crises de saúde como a cólera no Nordeste.Hoje, a Prati-Donaduzzi é uma potência farmacêutica com capacidade de produção de 13 bilhões de doses terapêuticas por ano, sustentada por laboratórios de P&D de ponta e um sistema logístico eficiente.
Seu crescimento é marcado pelo investimento em pessoas, tecnologia e inovação, refletido no Grupo Prati-Donaduzzi, que engloba diversas empresas.Para quem busca ingressar nessa jornada, a empresa oferece não apenas oportunidades de carreira, mas um ambiente que valoriza o crescimento pessoal e profissional, impulsionado pela busca constante pela excelência e pela contribuição para o setor de saúde no Brasil./nGraduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins;Inglês intermediário (Leitura, Fala e Escrita);Conhecimento intermediário do Pacote Office;Desejável conhecimento em legislações nacionais e internacionais relacionadas aos IFAs: RDCs Anvisa; Guias FDA, EMA e ICH;Desejável conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos;Desejável conhecimento em química orgânica;Ter boa comunicação, planejamento e organização;Será um diferencial o conhecimento em sistema SAP.Horário:Segunda a Sexta (08:00-17:48)/nRealizar suporte às áreas de interface em assuntos relacionados à fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço;Avaliação técnica / regulatória de documentação DMF (Drug Master File);Assegurar a qualidade técnica da documentação a ser enviada à ANVISA;Contato técnico com fabricantes nacionais / internacionais de insumos.